Roaccutane

Zašto ne kupiti Roaccutane? Ukratko o analognom i generičkom obliku. (Za početnike: skraćujem Roaccutane na Roa.)

1. Aknekutan

U usporedbi s aknekutanom, roa je zastario! Aknekutan je trenutno najbolji proizvod na tržištu. Puni manje jetre (zbog 20% ​​-tnog smanjenja izotretinoina u kapsuli), bolje se apsorbira (bez jela 2 puta) i zbog svih svojih prednosti jeftinija je od Roa. Poveznice s činjenicom da je roa bolja samo zbog svoje originalnosti, ne održavaju se, jer aknekutan je zasebni lijek koji je imao vlastita klinička ispitivanja.

Dno crta: aknekutan u svakom pogledu premašuje roaccutane.
Cijena - oko 2400 rubalja za 480 mg aknekutana (ekvivalent 600 mg roa).
Dostupnost - u bilo kojoj ljekarni.
Dostupno u 8 i 16 mg.

2. izbrisati

Sotret je kopija Roaccutanea drugog proizvođača. Sotret je i dalje jedan od najpopularnijih lijekova na tržištu. To je prije svega zbog troškova i dostupnosti. Sotret ima svoj minus - ovo je proizvodna tvrtka. Ranbaxy je više puta viđen kako krši standarde kvalitete, njegovi proizvodi su zabranjeni u Njemačkoj i često su podložni novčanim kaznama iz Sjedinjenih Država. Postoji mišljenje da kvaliteta izbrisanih ovisi o stranci, čime igrate "ruletu", riskirate samo broj tvari u kapsuli. Unatoč tome bit će izbrisan - radni pripravak koji uspješno tretira većinu Roaccutana.

Dno crta: može se izbrisati (malo!) Kao Roaccutane, ali cijena mu je samo 1800 rubalja za 600 mg tvari i može se kupiti u bilo kojoj velikoj ljekarni.
Dostupno u 10 i 20 mg.

3. Izotroin

Izotroin je kopija Roaccutana iz drugog proizvođača. Unatoč činjenici da se proizvodi u Indiji, proizvodna tvrtka je jedna od najvećih na svijetu te izotroin prelazi sve standarde kvalitete. Prednosti lijeka uključuju njegovu cijenu, izvrsnu kvalitetu i prikladan oblik otpuštanja..

Izotroin po kvaliteti nije lošiji od roakcutana, trošak mu je 1800 rubalja po 600 mg tvari. Lijek ima samo jednu manu - to je njegova dostupnost (u ruskim ljekarnama nije).

Dostupno u 10, 20, 30 mg

p.s. Cijena 600 mg Roa je 3100 rubalja.

Svi lijekovi djeluju i s pravim tečajem, bilo koji lijek će vas spasiti od akni.

Roaccutane (isotretinoin)

Postoje kontraindikacije. Prije započinjanja savjetujte se s liječnikom.

Komercijalna imena u inozemstvu - Accutane, Amnesteem, Claravis, Isotroin, Curacne, Nextin, Curatane, Iso-Aret, Ciscutan, Isotrex, Acne Vit, Acnotin, Isotriz, Izotren, Acutret, Neotrex, Clarus, Izodermal, Atlacne, Acnogen, Opridan.

Ostali tretmani protiv akni ovdje.

Svi lijekovi koji se koriste u dermatologiji su ovdje..

Možete postaviti pitanje ili ostaviti recenziju o lijeku (ne zaboravite u tekstu poruke navesti ime lijeka) ovdje.

Preparat koji sadrže Isotretinoin (Isotretinoin, ATX kôd (ATC) D10BA01):

Roaacutan (izvorni Isotretinoin) - službene upute za uporabu. Lijek na recept, informacije su namijenjene samo zdravstvenim radnicima!

Klinička i farmakološka skupina

Lijek za liječenje akni. retinoid.

farmakološki učinak

Retinoid za sistemsku terapiju akni.

Izotretinoin je stereoizomer potpuno trans-retinoične kiseline (tretinoin).

Točan mehanizam djelovanja Roaccutana nije još uvijek razjašnjen, ali utvrđeno je da je poboljšanje kliničke slike teških oblika akni povezano s suzbijanjem aktivnosti lojnih žlijezda i histološki potvrđenim smanjenjem njihove veličine. Osim toga, dokazano je protuupalno djelovanje izotretinoina na koži..

Hiperkeratoza epitelnih stanica lukovice i lojnih žlijezda dovodi do uklanjanja korneocita u kanalu žlijezde i začepljenja potonjeg keratinom i viška lojne sekrecije. Nakon toga slijedi stvaranje komedona i, u nekim slučajevima, spajanje upalnog procesa. Roaccutane inhibira proliferaciju sebocita i djeluje na akne, vraćajući normalan proces diferencijacije stanica. Sebum je glavni supstrat za rast Propionibacterium acnes, stoga smanjenje stvaranja sebuma inhibira bakterijsku kolonizaciju kanala.

farmakokinetika

Budući da je kinetika izotretinoina i njegovih metabolita linearna, njegove koncentracije u plazmi tijekom terapije mogu se predvidjeti na temelju podataka dobivenih nakon pojedinačne doze. Ovo svojstvo lijeka također sugerira da ne utječe na aktivnost jetrenih enzima koji su uključeni u metabolizam lijekova..

Apsorpcija izotretinoina iz gastrointestinalnog trakta varira. Apsolutna bioraspoloživost izotretinoina nije određena budući da ne postoji oblik oslobađanja lijeka za intravensku primjenu kod ljudi. Međutim, ekstrapolacija podataka dobivenih u pokusu na psima sugerira prilično nisku i promjenjivu sistemsku bioraspoloživost. U bolesnika s aknama, maksimalna koncentracija plazme (Cmax) u ravnoteži nakon uzimanja 80 mg izotretinoina na prazan želudac bila je 310 ng / ml (raspon 188-473 ng / ml), a dostignuta je nakon 2-4 sata. Koncentracije izotretinoina u plazmi približno su 1,7 puta veće od koncentracije u krvi zbog lošeg prodiranja izotretinoina u crvene krvne stanice.

Uzimanje izotretinoina s hranom povećava bioraspoloživost za 2 puta u usporedbi s postom.

Izotretinoin se u visokom stupnju (99,9%) veže na proteine ​​plazme, uglavnom albumin, stoga je u širokom rasponu terapijskih koncentracija sadržaj slobodne (farmakološki aktivne) frakcije lijeka manji od 0,1% od njegovog ukupnog broja.

Volumen distribucije izotretinoina kod ljudi nije određen, jer ne postoji oblik doziranja za intravensku primjenu.

Ravnotežna koncentracija izotretinoina u krvi (C ss min) u bolesnika s teškim aknama koji su uzimali 40 mg lijeka 2 puta dnevno kretala se u rasponu od 120 do 200 ng / ml.

Koncentracije 4-okso-izotretinoina u ovih bolesnika bile su 2,5 puta veće od koncentracija izotretinoina. Podaci o prodiranju izotretinoina u tkiva kod ljudi nisu dovoljni. Koncentracija izotretinoina u epidermi je dva puta niža nego u serumu.

Nakon oralne primjene, u plazmi su pronađena tri glavna metabolita: 4-okso-izotretinoin, tretinoin (potpuno trans-retinoična kiselina) i 4-okso-retinoin. Glavni metabolit je 4-okso-izotretinoin čija je koncentracija u plazmi u ravnoteži 2,5 puta veća od koncentracije početnog lijeka. Otkriveni su i manje značajni metaboliti, uključujući glukuronide, ali uspostavljena je struktura ne svih metabolita..

Metaboliti izotretinoina imaju biološku aktivnost potvrđenu u nekoliko laboratorijskih ispitivanja. Stoga, klinički učinci lijeka na pacijente mogu biti rezultat farmakološkog djelovanja izotretinoina i njegovih metabolita..

Budući da se in vivo izotretinoin i tretinoin (potpuno trans-retinoična kiselina) reverzibilno pretvaraju jedni u druge, metabolizam tretinoina povezan je s metabolizmom izotretinoina. 20-30% doze izotretinoina metabolizira se izomerizacijom.

Enterohepatička cirkulacija može igrati značajnu ulogu u farmakokinetici izotretinoina kod ljudi..

Studije metabolizma in vitro pokazale su da je nekoliko CYP enzima uključeno u pretvorbu izotretinoina u 4-okso-izotretinoin i tretinoin. Očigledno da nijedna izoforma ne igra dominantnu ulogu. Roakcutan i njegovi metaboliti ne utječu značajno na aktivnost enzima CYP sustava.

Nakon gutanja radioaktivno označenog izotretinoina otprilike ista količina nalazi se u urinu i izmetu. Poluvrijeme terminalne faze za nepromijenjeni lijek u bolesnika s aknama u prosjeku je 19 sati. Poluživot krajnje faze za 4-okso-izotretinoin je prividno duži i u prosjeku je jednak 29 sati.

Izotretinoin se odnosi na prirodne (fiziološke) retinoide. Koncentracije endogene retinoide vraćaju se otprilike 2 tjedna nakon završetka unosa Roaccutana.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

Budući da je izotretinoin kontraindiciran u slučaju oslabljene funkcije jetre, podaci o farmakokinetikama lijeka u ovoj skupini bolesnika su ograničeni.

Bubrežno zatajenje ne utječe na farmakokinetiku izotretinoina.

Indikacije za uporabu lijeka ROACCUTAN®

• teški oblici akni (nodularno-cistične, konglobatne akne ili akne s rizikom nastanka ožiljaka);
• akne ne podliježu drugim vrstama terapije.

Režim doziranja

Iznutra, s hranom jednom ili dva puta dnevno.

Terapijska učinkovitost Roaccutana i njegove nuspojave ovise o dozi i variraju od pacijenta do pacijenta. To diktira potrebu za pojedinačnim odabirom doze tijekom liječenja.

Liječenje roaccutanom treba započeti s dozom od 0,5 mg / kg tjelesne težine dnevno. U većine bolesnika doza se kreće od 0,5 do 1,0 mg / kg tjelesne težine dnevno. Bolesnicima s vrlo teškim oblicima bolesti ili aknama u tijelu mogu biti potrebne veće dnevne doze - do 2,0 mg / kg dnevno. Dokazano je da su učestalost remisije i sprečavanje relapsa optimalni kad se koristi kursna doza od 120 - 150 mg / kg (po tijeku liječenja), stoga trajanje terapije kod specifičnih bolesnika varira ovisno o dnevnoj dozi. Kompletna remisija akni često se postiže u 16-24 tjedna liječenja. U bolesnika koji preporučujuću dozu toleriraju vrlo slabo, liječenje se može nastaviti u nižoj dozi, ali trošiti duže.

U većine bolesnika, akne u potpunosti nestaju nakon jednog tijeka liječenja. S jasnim relapsom prikazan je ponovljeni tijek liječenja Roaccutaneom u istoj dnevnoj i dozirajućoj dozi kao i prvi. Budući da poboljšanje može trajati i do 8 tjedana nakon prekida lijeka, drugi tečaj trebao bi biti propisan najkasnije do kraja ovog razdoblja.

Posebno doziranje

U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega liječenje treba započeti s nižom dozom (na primjer 10 mg / ki), a zatim povećati na 1 mg / kg / ki ili maksimalno toleriranom.

Nuspojava

Većina nuspojava Roaccutana ovisi o dozi. U pravilu, prilikom propisivanja preporučenih doza, omjer koristi i rizika, s obzirom na težinu bolesti, prihvatljiv je za pacijenta. Obično su nuspojave reverzibilne nakon prilagodbe doze ili povlačenja lijeka, ali neke mogu potrajati i nakon prekida liječenja.

Sa strane središnjeg živčanog sustava i mentalne sfere: oštećeno ponašanje, depresija, glavobolja, povišeni intrakranijalni tlak („pseudotumor mozga“: glavobolja, mučnina, povraćanje, oslabljen vid, oticanje optičkog živca), konvulzivni napadaji.

Na strani osjetilnih organa: pojedinačni slučajevi oštrine vida, fotofobija, oslabljena tamna prilagodba (smanjena sumrak oštrine vida), rijetko poremećaj percepcije boje (nakon povlačenja lijeka), lentikularna katarakta, keratitis, blefaritis, konjuktivitis, iritacija oka, edem optičkog živca ( kao manifestacija intrakranijalne hipertenzije); gubitak sluha na određenim frekvencijama zvuka.

Iz probavnog sustava: mučnina, proliv, upalna bolest crijeva (kolitis, ileitis), krvarenje; pankreatitis (posebno s istodobnom hipertrigliceridemijom iznad 800 mg / dl). Opisani su rijetki slučajevi pankreatitisa sa smrtnim ishodom. Prolazno i ​​reverzibilno povećanje aktivnosti jetrene transaminaze, pojedinačni slučajevi hepatitisa. U mnogim od ovih slučajeva promjene nisu prelazile uobičajene vrijednosti i vraćale se na početne vrijednosti tijekom procesa liječenja, međutim, u nekim je situacijama bilo potrebno smanjiti dozu ili otkazati Roaccutane.

Iz hemopoetskog sustava: anemija, smanjeni hematokrit, leukopenija, neutropenija, povećan ili smanjen broj trombocita, ubrzani ESR.

Iz dišnog sustava: rijetko - bronhospazam (češće u bolesnika s poviješću bronhijalne astme).

Iz mišićno-koštanog sustava: bolovi u mišićima s povećanom razinom CPK u serumu ili bez njega, bolovi u zglobovima, hiperostoza, artritis, kalcifikacija ligamenta i tetiva, ostale promjene kostiju, tendonitis.

Dermatološke reakcije: osip, svrbež, eritem lica / dermatitis, znojenje, piogeni granulomi, paronihija, onihodistrofija, pojačani rast granulacijskog tkiva, trajno stanjivanje kose, reverzibilno opadanje kose, fulminantni oblici akni, hirzutizam, hiperpigmentacija, fotoosjetljivost, svijetla koža, fotoosjetljivost. Na početku liječenja može doći do pogoršanja akni koja traje nekoliko tjedana.

Učinci zbog hipervitaminoze A: suha koža, sluznica, uključujući usne (cheilitis), nosna šupljina (krvarenje), grkljan grkljan (promuklost glasa), oči (konjuktivitis, reverzibilno zamućenje rožnice i netolerancija na kontaktne leće).

Laboratorijski pokazatelji: hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija, hiperuricemija, smanjenje razine lipoproteina visoke gustoće, rijetko hiperglikemija. Tijekom unosa Roaccutana zabilježeni su slučajevi novo dijagnosticiranog dijabetes melitusa. U nekih bolesnika, posebno onih koji se bave intenzivnom fizičkom aktivnošću, opisani su pojedinačni slučajevi povećane aktivnosti CPK u serumu.

Na dijelu imunološkog sustava: lokalne ili sistemske infekcije uzrokovane gram-pozitivnim patogenima (Staphylococcus aureus).

Ostalo: limfadenopatija, hematurija, proteinurija, vaskulitis (Wegenerova granulomatoza, alergijski vaskulitis), reakcije sistemske preosjetljivosti, glomerulonefritis.

Tijekom postmarketinškog promatranja s Roaccutaneom opisani su slučajevi razvoja teških kožnih reakcija poput multiformnog eritema, Stevens-Johnsonova sindroma, toksične epidermalne nekrolize (vidi također odjeljak "Posebne upute").

Kontraindikacije za uporabu lijeka ROACCUTAN®

• zatajenje jetre;
• hipervitaminoza A;
• teška hiperlipidemija;
• istodobna terapija tetraciklinom;
• trudnoća;
• razdoblje dojenja;
• djeca mlađa od 12 godina;
• preosjetljivost na lijek ili njegove komponente.

S oprezom: povijest depresije, dijabetes melitus, pretilost, poremećen metabolizam lipida, alkoholizam.

Primjena lijeka ROACCUTAN® tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća je apsolutna kontraindikacija za terapiju Roaccutaneom. Ako se trudnoća dogodi, unatoč upozorenjima, tijekom liječenja ili u roku od mjesec dana nakon završetka terapije, postoji vrlo visok rizik od rođenja djeteta s ozbiljnim malformacijama.

Izotretinoin je lijek s jakim teratogenim učinkom. Ako se trudnoća dogodi tijekom razdoblja kada žena uzima isotretinoin oralno (u bilo kojoj dozi ili čak kratko vrijeme), postoji vrlo visok rizik od rođenja djeteta s oštećenjem u razvoju.

Roaccutane je kontraindiciran ženama u rodnoj dobi, osim ako stanje žene ne ispunjava sve sljedeće kriterije:

• ona mora boljeti od teške akne koja je otporna na konvencionalne metode liječenja;
• ona sigurno mora razumjeti i slijediti upute liječnika;
• mora je obavijestiti liječnik o opasnosti od trudnoće tijekom liječenja Roaccutaneom, u roku od mjesec dana nakon njega i hitnim savjetovanjem ako se sumnja na trudnoću;
• treba je upozoriti na moguću neučinkovitost kontracepcije;
• ona mora potvrditi da razumije suštinu mjera opreza;
• ona mora razumjeti potrebu i kontinuirano koristiti učinkovite metode kontracepcije mjesec dana prije liječenja Roaccutaneom, tijekom liječenja i mjesec dana nakon njegova dovršetka (vidjeti odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima"); poželjno je istodobno koristiti dvije različite metode kontracepcije, uključujući i zapreku;
• ona mora imati negativan rezultat pouzdanog testa trudnoće u roku od 11 dana prije uzimanja lijeka; test trudnoće toplo se preporučuje mjesečno tijekom liječenja i 5 tjedana nakon završetka terapije;
• ona bi trebala započeti liječenje Roaccutaneom tek na 2-3. dan sljedećeg normalnog menstrualnog ciklusa;
• ona mora razumjeti potrebu za obaveznim posjetom liječniku svakog mjeseca;
• u liječenju relapsa mora stalno koristiti iste učinkovite metode kontracepcije mjesec dana prije početka liječenja Roaccutaneom, tijekom liječenja i mjesec dana nakon završetka, kao i podvrgnuti se istom pouzdanom testu trudnoće;
• ona mora u potpunosti razumjeti potrebu za mjerama opreza i potvrditi svoje razumijevanje i želju za primjenom pouzdanih metoda kontracepcije, što joj je liječnik objasnio.

Korištenje kontracepcijskih sredstava prema gornjim uputama tijekom liječenja izotretinoinom treba preporučiti čak i onim ženama koje obično ne koriste kontracepcijske metode zbog neplodnosti (s izuzetkom pacijenata koji su podvrgnute histerektomiji) ili koje prijavljuju da nemaju seks.

Liječnik mora biti siguran da:

• pacijent pati od teških akni (nodularno-cistična, konglobatna akna ili akne s rizikom nastanka ožiljaka); akne ne podliježu drugim vrstama terapije;
• negativan rezultat pouzdanog testa trudnoće dobiven je prije uzimanja lijeka, tijekom terapije i 5 tjedana nakon završetka terapije; datumi i rezultati testa za trudnoću moraju biti dokumentirani;
• pacijent koristi najmanje 1, poželjno 2 učinkovite metode kontracepcije, uključujući barijersku metodu, unutar mjesec dana prije početka liječenja Roaccutaneom, tijekom liječenja i u roku od mjesec dana nakon njegova dovršetka;
• pacijentica je u stanju razumjeti i ispuniti sve gore navedene zahtjeve za prevenciju trudnoće;
• pacijent ispunjava sve gore navedene uvjete.

Test za trudnoću

U skladu s postojećom praksom, u prva 3 dana menstrualnog ciklusa treba napraviti test trudnoće s minimalnom osjetljivošću od 25 mME / ml:

Prije početka terapije

Da bi se isključila moguća trudnoća prije upotrebe kontracepcije, liječnik mora registrirati rezultat i datum početnog ispitivanja trudnoće. U bolesnika s nepravilnom menstruacijom, vrijeme za test za trudnoću ovisi o seksualnoj aktivnosti, to treba učiniti 3 tjedna nakon nezaštićenog odnosa. Liječnik treba obavijestiti pacijenta o načinima kontracepcije..

Test trudnoće obavlja se na dan Roaccutaneovog imenovanja ili 3 dana prije pacijentovog posjeta liječniku. Specijalist treba zabilježiti rezultate ispitivanja. Lijek se može propisati samo pacijentima koji primaju učinkovitu kontracepciju najmanje 1 mjesec prije početka terapije Roaccutaneom.

Tijekom terapije

Pacijent bi trebao posjetiti liječnika svakih 28 dana. Potreba za mjesečnim testiranjem trudnoće određuje se u skladu s lokalnom praksom i uzimajući u obzir seksualne aktivnosti, prethodne menstrualne nepravilnosti. Ako postoje dokazi, test trudnoće obavlja se danom posjete ili tri dana prije posjeta liječniku, rezultati ispitivanja moraju se zabilježiti.

5 tjedana nakon završetka terapije, provodi se test koji isključuje trudnoću.

Recept za Roaccutane ženi sposobnoj za roditi može se propisati samo za 30 dana liječenja, a za nastavak terapije potreban je novi recept lijeka od strane liječnika. Preporučuje se testiranje trudnoće, propisivanje i priprema lijeka u jednom danu.

Izdavanje Roaccutana u ljekarni trebalo bi se provesti samo u roku od 7 dana od dana propisivanja lijeka.

Da bi pomogli liječnicima, farmaceutima i pacijentima da izbjegnu rizik od izloženosti Roaccutane na plodu, proizvodna tvrtka stvorila je "Program zaštite od trudnoće" čiji je cilj upozoriti na teratogenost lijeka i naglasila apsolutno obaveznu upotrebu pouzdane kontracepcije od strane žena u rodnoj dobi. Program sadrži sljedeće materijale:

• upute za liječnika o imenovanju Roaccutanea ženama;
• obrazac za informirani pristanak za pacijenta;
• registracijski obrazac za žene.

• letak s pacijentima;
• što trebate znati o kontracepciji.

• Vodič za ljekarne Roaccutane.

Muškarcima i ženama moraju se pružiti potpune informacije o teratogenom riziku i strogom pridržavanju prevencije trudnoće..

Muški bolesnici

Postojeći podaci govore da izloženost lijeka dobivenog iz sjemena i sjemenske tekućine muškaraca koji uzimaju Roaccutane kod žena nije dovoljna za pojavu teratogenih učinaka Roaccutane-a.

Muškarci bi trebali isključiti mogućnost uzimanja lijeka od drugih osoba, posebno žena.

Ako je unatoč poduzetim mjerama opreza, tijekom liječenja Roaccutaneom ili u roku od mjesec dana nakon prekida, došlo do trudnoće, postoji visoki rizik od vrlo teških malformacija fetusa (posebno iz središnjeg živčanog sustava, srca i velikih krvnih žila). Uz to, povećava se rizik od pobačaja.

Kada dođe do trudnoće, terapija Roaccutaneom se prekida. Izvodljivost očuvanja treba razgovarati s liječnikom specijaliziranim za teratologiju.

Dokumentirane su teške prirođene malformacije fetusa kod ljudi povezane s imenovanjem Roaccutana, uključujući hidrocefalus, mikrocefaliju, cerebralne malformacije, anomalije vanjskog uha (mikrocija, sužavanje ili odsutnost vanjskog slušnog kanala), mikroftalmija, kardiovaskularne anomalije (tetralogija Fallot, transpozicija velikih žila, septalni defekti), nepravilnosti na licu (rascjep nepca), timusna žlijezda, paratiroidna patologija.

Budući da je izotretinoin izrazito lipofilni, vrlo je vjerojatno da on prelazi u majčino mlijeko. Zbog mogućih nuspojava, Roaccutane se ne smije propisati dojiljama..

Upotreba za oslabljenu funkciju jetre

Kontraindikacija: zatajenje jetre.

Upotreba za oslabljenu funkciju bubrega

U bolesnika s ozbiljnim zatajenjem bubrega liječenje treba započeti s nižom dozom (na primjer, 10 mg dnevno), a zatim povećati na 1 mg / kg / dan ili što je moguće toleriranije.

Primjena kod djece

Kontraindikacija: djeca mlađa od 12 godina.

posebne upute

Roaccutane trebaju propisati samo liječnici, po mogućnosti dermatolozi koji imaju iskustva u primjeni sistemskih retinoida i koji su svjesni rizika teratogenosti lijeka. I muškim i ženskim pacijentima mora se dostaviti kopija letaka s informacijama o pacijentu.

Kako bi se izbjegli slučajni učinci lijeka na tijelo drugih ljudi, krv ne treba uzimati donora od pacijenata koji su primali ili nedugo prije (1 mjesec) primili Roaccutane.

Preporučuje se nadzirati rad jetre i jetrene enzime prije liječenja, mjesec dana nakon početka, a zatim svaka 3 mjeseca ili kako je naznačeno. Primijećeno je prolazno i ​​reverzibilno povećanje jetrenih transaminaza, u većini slučajeva unutar normalnih vrijednosti. Ako razina jetrenih transaminaza premašuje normu, potrebno je smanjiti dozu lijeka ili ga otkazati.

Također biste trebali odrediti razinu lipida u serumu natašte prije liječenja, 1 mjesec nakon početka, a zatim svaka 3 mjeseca ili kako je naznačeno. Koncentracija lipida se obično normalizira nakon smanjenja doze ili povlačenja lijeka, kao i dijeta. Potrebno je kontrolirati klinički značajno povećanje razine triglicerida, jer njihov porast iznad 800 mg / dl ili 9 mmol / l može biti popraćen razvojem akutnog pankreatitisa, možda s smrtnim ishodom. Uz trajnu hipertrigliceridemiju ili simptome pankreatitisa, Roaccutane treba prekinuti.

U rijetkim su slučajevima pacijenti koji su primali Roaccutane opisali depresiju, psihotične simptome i vrlo rijetke pokušaje samoubojstva. Iako nije utvrđena njihova uzročno-posljedična veza s uporabom lijeka, posebna pažnja mora biti posvećena bolesnicima s poviješću depresije, a sve bolesnike treba nadzirati zbog depresije tijekom liječenja lijekom, ako je potrebno uputiti ih odgovarajućem stručnjaku. Međutim, povlačenje Roaccutana može dovesti do nestanka simptoma i možda će biti potrebno daljnje praćenje i liječenje od strane stručnjaka..

U rijetkim slučajevima, na početku terapije, primjećuje se pogoršanje akni, koje nestaje u roku od 7-10 dana bez prilagodbe doze.

Nekoliko godina nakon primjene Roaccutana za liječenje diskeratoze s općom dozom tečaja i trajanjem terapije većim od onih preporučenih za terapiju akni, razvile su se promjene kostiju, uključujući prerano zatvaranje zona rasta pinealne kosti, hiperostoza, kalcifikacija ligamenta i tetiva. Stoga, prilikom propisivanja lijeka bilo kojem pacijentu, prvo trebate pažljivo procijeniti omjer mogućih koristi i rizika.

Pacijentima koji primaju Roaccutane savjetuje se na početku terapije koristiti hidratantnu mast ili kremu za tijelo, balzam za usne za smanjenje suhe kože i sluznice.

Tijekom postmarketinškog promatranja, kada se koristi lijek Roaccutane, opisani su slučajevi razvoja teških kožnih reakcija poput multiformnog eritema, Stevens-Johnsonova sindroma, toksične epidermalne nekrolize. Ti fenomeni mogu biti ozbiljne prirode i dovesti do invalidnosti, opasnih po životnih stanja, hospitalizacije ili smrtnog ishoda. Pacijenti koji primaju Roaccutane trebaju pažljivo nadgledanje kako bi se otkrile ozbiljne kožne reakcije i, ako je potrebno, riješili pitanje povlačenja lijeka.

Na pozadini uzimanja Roaccutana, moguća je bol u mišićima i zglobovima, povećanje serumske kreatinin fosfokinaze, što može biti popraćeno smanjenjem tolerancije na intenzivnu tjelesnu aktivnost..

Izbjegavajte duboku kemijsku dermoabraziju i lasersko liječenje u bolesnika koji primaju Roaccutane, kao i unutar 5-6 mjeseci nakon liječenja zbog mogućnosti pojačanog ožiljka na netipičnim mjestima i pojave hiper- i hipopigmentacije. Tijekom liječenja Roaccutaneom i 6 mjeseci nakon njega, nemoguće je provesti uklanjanje dlačica pomoću aplikacije voska zbog rizika odvajanja epiderme, razvoja ožiljaka i dermatitisa.

Budući da kod nekih pacijenata može doći do smanjenja oštrine vida, koje ponekad traje i nakon završetka terapije, bolesnike treba obavijestiti o mogućnosti ovog stanja, preporučujući da budu oprezni prilikom vožnje noću. Stanje oštrine vida mora se pažljivo nadzirati..

Suha konjunktiva očiju, zamućenje rožnice, pogoršanje noćnog vida i keratitis obično nestaju nakon prekida lijeka. Kod suhih sluznica očiju mogu se koristiti aplikacije hidratantne masti za oči ili pripravak s umjetnim suzama. Potrebno je promatrati bolesnike sa suhom konjuktivom radi mogućeg razvoja keratitisa. Pacijente koji se žale na vid treba uputiti oftalmologa i razmotriti preporučljivost otkazivanja lijeka Roaccutane. Ako ne podnosite kontaktne leće tijekom liječenja, koristite naočale.

Ograničite izlaganje suncu i UV zracima. Ako je potrebno, koristite kremu za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom od najmanje 15 SPF.

Rijetki su slučajevi razvoja benigne intrakranijalne hipertenzije ("pseudotumor mozga"), uključujući uz kombiniranu upotrebu s tetraciklinima. U takvih bolesnika, Roaccutane treba odmah povući..

S terapijom Roaccutaneom može se pojaviti upalna bolest crijeva. U bolesnika s teškom hemoragičnom prolivom, Roaccutane treba odmah povući.

Opisani su rijetki slučajevi anafilaktičkih reakcija koje su se dogodile tek nakon prethodne vanjske primjene retinoida. Teške alergijske reakcije diktiraju potrebu za povlačenjem lijeka i pomnim nadzorom pacijenta.

Pacijenti iz skupine visokog rizika (s dijabetesom, pretilošću, kroničnim alkoholizmom ili oštećenim metabolizmom masti) mogu zahtijevati češće laboratorijsko praćenje glukoze i lipida tijekom liječenja Roaccutaneom..

Ako imate ili sumnjate na dijabetes, preporučuje se češća definicija glikemije..

Predozirati

U slučaju predoziranja mogu se pojaviti znakovi hipervitaminoze A. U prvih nekoliko sati nakon predoziranja može biti potrebno ispiranje želuca..

Interakcija lijekova

Zbog mogućeg porasta simptoma hipervitaminoze A, treba izbjegavati istodobnu primjenu Roaccutana i vitamina A..

Budući da tetraciklini također mogu uzrokovati porast intrakranijalnog tlaka, njihova primjena u kombinaciji s Roaccutaneom je kontraindicirana.

Izotretinoin može oslabiti učinkovitost progesteronskih pripravaka, stoga ne smijete koristiti kontraceptive koji sadrže male doze progesterona.

Istodobna primjena topikalnih keratolitičkih ili eksfolijativnih lijekova za liječenje akni kontraindicirana je zbog mogućeg porasta lokalne iritacije.

Uvjeti ljetovanja u ljekarni

Lijek na recept.

Uvjeti skladištenja

3 godine. Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Čuvajte na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C, na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage..

Čuvati izvan dohvata djece.

Retasol i Retinoic mast - indikacije, kontraindikacije, doziranje

indikacije

Papulopustularne akne, seborrhea, rosacea, perioralni dermatitis.

kontraindikacije

Trudnoća, utvrđena i planirana, dojenje, preosjetljivost na izotretinoin, istodobna primjena tetraciklinskih antibiotika.

Režim doziranja

Nanesite tanki sloj na zahvaćenu kožu 2 puta dnevno. Trajanje liječenja - 4-6 tjedana.